Ètica i protecció de dades
Salut responsable i útil per a la societat
El GCAT manté un compromís ferm amb els participants i els investigadors per impulsar una recerca en salut responsable i útil per a la societat. Aquest compromís es concreta en un marc d'actuació sobre els aspectes ètics, legals i socials (ELSI) que es deriven de l'activitat del projecte. Les dades i les mostres s'utilitzen sempre seguint principis ètics i científics, tutelats per comitès d'experts, i d'acord amb les bones pràctiques internacionals en recerca biomèdica, en concret amb la Carta de Principis del Public Population Project in Genomics and Society (P3G).
Tota l'activitat del GCAT es regeix per tres principis ètics fonamentals:
Respecte per les persones
Respectar l'autonomia dels participants i protegir els qui tenen la capacitat reduïda. Implica donar prou informació perquè cadascú pugui decidir de manera lliure, informada i voluntària
Beneficència
Maximitzar els beneficis per als participants i per a la societat mentre s'avança en el coneixement, i minimitzar i prevenir qualsevol dany
Justícia i reciprocitat
Promoure una relació de confiança entre els investigadors i les persones que participen en la recerca
Drets dels participants
Cap persona forma part del GCAT sense haver-ho decidit lliurement i amb tota la informació a la mà. El projecte garanteix que la participació sigui voluntària de principi a fi, i que cadascú mantingui el control sobre les seves dades i mostres en qualsevol moment.
Participació altruista i voluntària
La participació al GCAT és sempre lliure i voluntària. En acceptar-la mitjançant el consentiment informat, la persona accepta cedir una mostra biològica i les dades personals i de salut necessàries per a la recerca.
Consentiment informat
El consentiment informat recull tots els aspectes per protegir la confidencialitat i la integritat del donant: informació sobre el projecte, els procediments, la presa de mostres i el dret a saber i a no saber.
Revocació i baixa
Qui ho desitgi pot deixar l'estudi o retirar el consentiment per a determinades àrees de recerca en qualsevol moment. Per formalitzar la baixa, cal signar una revocació que n'expressi la voluntat.
Retorn de resultats
En donar el seu consentiment, els participants accepten un retorn limitat de resultats, en les condicions acordades. Aquest retorn es concreta en dos nivells:
Resultats de recerca (RR)
Es comuniquen a tots els participants a través dels canals informatius del projecte (web i butlletí electrònic). Inclouen informació general sobre la recerca, les fites assolides i la contribució de les mostres i les dades als projectes.
Resultats de recerca individuals (RRI)
El retorn es limita estrictament als casos amb un impacte en la salut reproductiva o en l'estat de salut de la persona, i es valora segons tres criteris:
- Validesa analítica: el resultat es pot confirmar de manera independent amb una altra tècnica.
- Significació clínica: el resultat indica un risc real per a la salut.
- Accionabilitat: el resultat permet una actuació amb benefici terapèutic.
Retirada de la participació
La participació és voluntària i es pot deixar en qualsevol moment, contactant amb l'equip GCAT i sense haver de donar cap explicació. Per gestionar la sol·licitud, es demana al participant que indiqui quina o quines d'aquestes opcions prefereix:
- No tornar a ser contactat/da en relació amb un projecte concret.
- No rebre cap més comunicació del GCAT (butlletí, invitacions a nous projectes, etc.).
- No deixar que les seves dades s'utilitzin per a la recerca a partir d'aquell moment. En aquest cas, no s'inclouran en futurs estudis ni anàlisis, i es fa arribar al participant el document de baixa corresponent perquè el signi i formalitzi la petició d'acord amb els procediments de protecció i ús de dades.
Els resultats de les anàlisis ja realitzades abans de la baixa es conserven, ja que formen part de recerca ja publicada o en curs i deixen d'estar vinculats a la identitat de la persona.
Accés a les dades i les mostres
Les mostres i les dades del GCAT es poden utilitzar per a recerca biomèdica per part d'universitats i institucions públiques. Compartir les mostres és un dels objectius del projecte. Com que les mostres són limitades i exhauribles i la informació associada té un valor estratègic, l'accés i la cessió estan controlats per comitès específics d'accés a les dades.
