Cómo solicitar datos y muestras
GCAT | Genomes for Life está comprometido con los principios de la ciencia abierta (Open Science)
Los datos y las muestras que genera no se agotan en un solo estudio: están pensados para ser reutilizados.
Cualquier investigador puede solicitar reutilizar los datos y muestras del GCAT para nuevos proyectos de investigación, siempre de acuerdo con las políticas del proyecto. El objetivo es doble: maximizar el impacto científico de un recurso construido a lo largo de más de una década y evitar duplicaciones innecesarias de esfuerzos y de recogida de datos.
El acceso puede conllevar unas tasas que no son un coste por el material en sí, sino que corresponden al mantenimiento de la infraestructura y de los recursos necesarios para garantizar la calidad, la conservación y la disponibilidad de los datos y muestras para futuros estudios. Es la manera de mantener vivo y accesible un bien compartido por toda la comunidad científica.
El proceso, paso a paso
Registro y solicitud de evaluación
Para confirmar la identidad manteniendo la confidencialidad, es necesario registrarse como investigador autorizado. Una vez hecho el registro, el equipo del GCAT evaluará la viabilidad del proyecto. El investigador principal (IP) debe completar un formulario con:
• Los datos del investigador principal, de la institución y las publicaciones de los últimos 5 años (con PMID)
• La descripción del proyecto: título, resumen, hipótesis, objetivos y justificación de la colaboración con el GCAT
• Los datos y/o muestras solicitados (tipo, cantidad y período)
• La financiación (si procede) y la duración prevista del proyecto
Una vez cumplimentado, debe enviarse a gcat@igtp.cat.
Evaluación del registro y disponibilidad
El GCAT evalúa la hoja de registro, la viabilidad del proyecto y la disponibilidad de muestras (las muestras son limitadas, los datos siempre están disponibles).
Evaluación de riesgo-beneficio
Una vez que el GCAT ha decidido que el proyecto puede ser viable, el equipo de protección de datos del IGTP elabora un informe de riesgo-beneficio, que valora los beneficios y los riesgos del uso de los datos y muestras de los participantes, incluido el riesgo potencial de que un participante pueda ser reidentificado.
Evaluación científica y ética
El proyecto es evaluado por los comités científico y ético de la institución responsable (Hospital Germans Trias i Pujol). Es necesaria una evaluación positiva para continuar con la solicitud.
Acuerdo MTA/DTA
Una vez aprobada la solicitud, el equipo legal del IGTP gestiona el documento MTA/DTA y, cuando está finalizado, deben firmarlo las instituciones colaboradoras.
Habilitación del acceso
Una vez formalizado el acuerdo, se habilita el acceso a los datos y/o se procede al envío de las muestras solicitadas.
Criterios de acceso
Para que una solicitud sea aprobada, debe cumplir estos principios:
Transparencia
El GCAT publica su política y procedimientos de acceso, y mantiene su control total
Aceptación de la política de uso del GCAT
Incluido el respeto al consentimiento otorgado por los participantes
Encaje con las líneas estratégicas del GCAT
El proyecto debe alinearse con los objetivos científicos del GCAT
Revisión científica y ética previa
Valoración por parte de los comités correspondientes
Protección de la propiedad intelectual
Tanto la generada por el GCAT como la del investigador
Protección de la confidencialidad
Muestras y datos se transmiten siempre de forma anonimizada
Muestras disponibles
El GCAT dispone de muestras biológicas recogidas en distintos periodos de seguimiento de la cohorte:
- Baseline (2014-2018): n = 19.225; células vivas, buffy coat, ADN, plasma y suero (PSA)
- 2020: n = 3.924; buffy coat, ADN y plasma (EDTA)
- 2021: n = 1.090; buffy coat, ADN y plasma (EDTA y PSA)
- 2023: n = 1.449; buffy coat, ADN y plasma (EDTA y PSA)
Las muestras son limitadas debido a su escasez y valor. Su uso está sujeto a disponibilidad y aprobación.
Documentación para acceder a los datos
Descarga el formulario de registro y solicitud, rellénalo con los datos de tu proyecto y envíalo a gcat@igtp.cat para iniciar el proceso de colaboración con el GCAT.
Tasas
El acceso a los datos y muestras puede conllevar el pago de una tasa, con la posibilidad de tasas más altas para organizaciones con ánimo de lucro.
